UDI ist die eindeutige Produkt-Kennung, die Medizinprodukte unter MDR/IVDR tragen müssen. Sie besteht aus Device Identifier (DI) und Production Identifier (PI) und ermöglicht Rückverfolgbarkeit über die gesamte Lieferkette.
Rechtliche Grundlage: Verordnung (EU) 2017/745 Art. 27
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