Die MDR ist die Europäische Medizinprodukteverordnung. Sie regelt seit dem 26.05.2021 die Zulassung, das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und löste die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG ab.
Rechtliche Grundlage: Verordnung (EU) 2017/745 — Medical Device Regulation